植入式医疗器械的生产和质量控制 (QC) 需要进行大量的显微镜外观检查。

目前，手动外观检查解决方案通常有一个缺点。 那就是很难在多人操作的情况下确保根据标准程序获得一致的外观检查结果。 此外，要以手动方法高效率地生成报告、跟踪审批过程以及存储数据也十分具有挑战性。 

Exalta 是用于可追溯显微镜检查的智能设备，有助于您提供可靠的高质量结果。 使用 Exalta，您可以：

l 在多人员操作情况下进行可靠检测

l 高效、稳定地生成报告

l 符合美国联邦法规第 21 章第 11 款和 GxP
l 高效、稳定地生成报告

使用更高效的数字化增强解决方案，无需再生成、存储和审批纸质报告。 Exalta 有助于减少报告生成和处理过程中的手动步骤和错误源。

l 减少报告生成过程中的错误源

在多人操作的情况下根据要求的标准程序获得质量水平相当的文档。 您可以使用条形码扫描器将样本描述和序列号直接输入系统。 引导式检查过程中会自动创建文档，并且没有数据采集和传输的问题，可以消除潜在的错误源。

l 最大限度地减少报告审批和手动处理的步骤

利用数字报告审批流程，签名和电子报告，无需扫描大量纸质文档。

l 符合美国联邦法规第 21 章第 11 款和 GxP

Exalta 帮助您对于美国联邦法规第 21 章第 11 款和 GxP部分有关电子记录和签名文件的规定做好准备。 而且它还支持 GxP 的“药品管理规范”质量指导原则。

l 可追溯的电子记录

您可以将记录和流程的审批和更改追溯到单个用户。 Exalta 使用具有用户管理和审核跟踪功能的审批流程，可实现高效的跟踪。 此外，您还可以随时轻松地检查报告、数据文件和签名

l 安全的数据存储

数据安全可靠地存储在中央数据库或网络文件夹中，可以避免数据丢失的风险。 通过 Exalta 和标准的 IT 程序可以保护信息安全。