介绍

疫苗在使用中存在的稳定性问题是或多或少的出现沉淀，随着储存时间增加，沉淀可能形成板结（硬沉淀）无法分散，造成疫苗活性成分失效。

疫苗佐剂中最常见的就是铝盐，由于电荷的作用可以造成絮凝，然后形成疏松的沉淀，便于再次分散。

所以疫苗的再分散性对保持疫苗的有效性是至关重要的。再分散性的常规测试方法是沉淀体积比Sediment Volume Ratio (SVR)，该方法需要将样品静置24h，测量沉淀层高度，需要花费较长测试的时间，且准确性较差。

SVR大于0.1的疫苗形成的沉淀较疏松，具有更好的分散性。

Turbiscan数据

通过Turbiscan测试疫苗的沉淀过程仅需要30min，通过数据可以获取S值，S值为透射光变化值达到整体变化50%所需要的时间。S值与SVR具有非常好的相关性。由于铝盐的加入，团聚体体积变大，沉淀速度更快，所以S值较小。

结论

疫苗中加入铝盐会形成疏松的沉淀层，具备良好的再分散性。Turbiscan可以用于测量疫苗的再分散性，相比传统方法具有时间更短，精确度更高的优点。