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2020 版药典预稿黄原胶粘度测试
来源:东南科仪    发布时间:2019-08-01    阅读:2484次
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黄原胶( Xanthan gum) ,又名汉生胶,是由野油菜黄单胞杆菌( Xanthomnas campestris) 以碳

水化合物为主要原料( 如玉米淀粉) 经发酵工程生产的一种作用广泛的微生物胞外多糖。它

具有独特的流变性,良好的水溶性、对热及酸碱的稳定性、与多种盐类有很好的相容性,作

为增稠剂、悬浮剂、乳化剂、稳定剂,可广泛应用于食品、石油、医药等 20 多个行业,是

目前世界上生产规模zui大且用途极为广泛的微生物多糖。

 

黄原胶作为一种性能优良的生物高分子材料,在药物制剂方面具有较强的应用潜力。黄原胶

有良好的黏合作用,可与淀粉、壳聚糖、槐豆胶等多种辅料配伍制备不同黏度、硬度、溶出

速率的缓释片,对水溶性与非水溶性药物都适宜,解热药、镇痛药、抗炎药、维生素类等药

物都可与黄原胶混合制备缓释片。

黄原胶浓度多少是适合的呢?可以与黏蛋白作用,进而起到生物黏附作用,如果较高的黏度

会使患者感觉不适。通过超声预处理黄原胶溶液,破坏黄原胶分子结构,既可以促进其与黏

蛋白反应,又能降低其黏度,提高患者的顺应性。所以药物研究中,对于黄原胶的粘度测试

是很有必要的,对于影响到药物药效药性起到关键因素之一。

根据 2020 版药典预稿中,黄原胶的粘度测试方法如下

取水 250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟 800 转,边搅拌

变缓缓加入本品 3.0g(按干燥品计)和氯化钾 3.0g 的混合物,继续搅拌 10 分钟,边搅拌边用

 44ml 冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,调节

温度至 25±1


继续以每分钟 800 转搅拌 2 小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇

时间控制在 30 秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。

取供试品溶液适量,置桶内直径为 25mm,外筒直径为 27mm 的同轴圆筒旋转粘度计中,内

筒浸入样品的深度为 42mm,以内分钟 18 转的转速或 1.885rad.的角速度(或选择适宜的测

试条件,使剪切速率为 24),依法测定(通则 0633 第三法 1),在 25时的动力粘度应不

小于 0.6Pa.s

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